健裕健康 - 专业医疗器械制造商

人才招聘

资深质量工程师或副经理

5000元/月

最低学历:

本科

招聘人数:

1

经验要求:

5-10年

工作地区:

江苏省常州市金坛区


工作职责:
根据公司质量方针、质量目标,建立和完善公司质量体系;
根据客户的质量要求,编制公司内部的质量管控文件;
通过质量数据收集、分析确定趋势数据并实施对应的改进项目和预防措施;
负责内外部的体系和过程审核,跟踪并及时关闭审核中所发现的问题;
负责与产品质量有关的投诉调查、不良事件监测、分析及改进;
指导验证管理工作,审核批准验证计划及文件,跟踪验证项目实施情况;
对接研发和产品开发团队,评估技术方案可行性及失效模式分析,并提供专业性的建议;
定期向管理层提交质量报告,以推动高质量绩效,降低质量成本。

基本要求:
本科以上学历及以上;
具有8年以上质量管理的实践经验,具备团队管理经验,特别优秀的候选人可以适当放宽;
熟悉ISO13485/GMP/FDA/欧盟质量管理体系,能熟练运用DOE、SPC、MSA、PFMEA、Minitab等质量管理工具;
严谨、细致、敬业、具有良好的职业道德和社会责任感,以产品利益为重,确保产品质量安全有效;有良好的沟通、协调和组织能力,有过硬的文字表达能力;
具有英文听说读写能力,能直接和国外客户沟通对接。

 

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